飛利浦醫療器械頻陷召回 這次是X射線系統
發布日期： 2021-12-10 18:04:20 來源： 中國經濟網
中國經濟網12月10日訊（記者 韓璐）12月9日，國家藥品監督管理局網站發布的飛利浦醫療（蘇州）有限公司產品的召回信息顯示，該企業近期發現，在Philips BV Vectra的使用說明書并未指出X射線箱（X射線管組裝外殼、X線速過濾器、冷卻油）和系統影像增強器的最高表面溫度。現該企業對有關產品主動召回，召回級別為三級。
《醫療器械召回事件報告表》顯示，召回產品名稱為移動式C形臂X射線系統，臨床適用于X射線攝影檢查。涉及產品在中國銷售數量達264臺。
飛利浦醫療（蘇州）有限公司將向受影響客戶發送緊急現場安全通知，并提供BV Vectra系統使用說明書的附錄。
據統計，僅2021年6月至今，國家藥監局網站已經發布了22則有關飛利浦召回的通知，涉及醫用X射線攝影系統、半自動體外除顫器、彩色超聲診斷系統、磁共振成像系統、心電圖機、呼吸機等。
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