3億!根據國家衛健委公布的最新數據,全國新冠病毒疫苗接種劑次再創新高。在國內外戰“疫”中,中國疫苗功不可沒。以中國國藥和科興等為代表,疫苗企業生產情況備受關注。
5月11日,北京商報記者走進北京市大興區的科興中維新冠滅活疫苗制劑車間,就民眾普遍關心的疫苗質量關、供應量、多價疫苗可能性、新冠病毒變異等熱點問題,企業一一做出了回應。
■現場
一支新冠滅活疫苗從實驗室走向市場,需要經過細胞培養、病毒培養、滅活、純化、配比(半成品)、灌裝、包裝七大步驟,約需48天。而北京商報記者此次目睹的主要是配比、灌裝等后續環節。
在制劑車間的配比區,最引人注意的是三個白色的長方形箱子。其中分別裝著疫苗有效成分,氫氧化鋁佐劑、注射用水和其他鹽分等,而配比區的主要工作是對這些液體進行稀釋,以達到規定抗原含量的濃度,再進行組裝。
而最緊張的時候,曾出現在灌裝環節,但大多數人看不到。今年初,西林瓶曾全球告急,需求數量的暴增讓短期供應面臨挑戰,也讓拿到使用批準的多家疫苗企業一籌莫展。
科興控股生物技術有限公司新聞發言人劉沛誠表示,疫苗生產中最大的限制在于設備、試劑和耗材,對于西林瓶,科興此前已經做了重組準備,西林瓶的供應目前也可以得到保證。“每天手機上都有太多來不及回復的信息。”在現場,劉沛誠對這些“來不及”回復的信息,一一給出答案。
■問答
◇科興的疫苗產量情況如何?每天有至少600萬劑
劉沛誠給出了答案:“我們每天有至少600萬劑疫苗源源不斷被生產出來。這里的三個車間已經在4月1號投產,總的年產能超過20億劑。”而據不完全統計,全世界接種科興中維的新冠滅活疫苗的總量已經超過了2.5億劑。
◇從投產到成品需要多久?48天
一劑疫苗從開始生產,需要多長時間才能到達民眾身邊呢?劉沛誠表示,一批科興疫苗從開始投產到最終成品所需的時間是48天,此外還需要企業和中檢院約3周的檢定時間。鑒于目前的運輸速度很快,從生產開始,大概在12周以內就可以到達接種點。
◇成熟的生產線需要多久?不到一年
北京商報記者還了解到,展現在眼前規模化的成熟生產線,建設時間只用了一年不到。大興生物醫藥基地工委書記、管委會主任田德祥告訴記者:“科興在2020年3月才來到這里。醫藥基地管委會壓縮審批時限,設專班駐場每日調度,在100天內完成了新冠生產車間及其附屬設施建設。”
◇面對新毒株怎么辦?研發還在持續
現階段的疫苗研發重點又是什么?劉沛誠回答說:“科興已經獲得了巴西株、南非株等毒株,針對病毒的研發還在延續。一方面看現有的疫苗對這些毒株的能力如何,另一方面也用新的毒株開發疫苗。”
◇變異病毒研發的困難?安全性和有效性的驗證
那么針對變異新冠病毒疫苗的研發過程和原有疫苗相比,是否存在困難呢?劉沛誠認為,從邏輯上來說,毒株被驗證可以用于疫苗生產后,就可以按照正常流程投產,時間也是10周左右。新的毒株還需要在安全性和有效性等方面的驗證。目前,針對南非株和巴西株的篩選已經完成,相關研究已經在推進。
◇新冠疫苗未來會不會存在多價的可能?還在討論必要性
面對多樣的變異情況,新冠疫苗未來會不會存在多價的可能?劉沛誠回應稱:“還在討論有沒有這樣做的必要,因為相關的過程會更加復雜。現在的季節性流感疫苗有三價和四價等,這是在隨著病毒不斷變異的情況,經過整體的監測,幾十年才積淀下來。而現在新冠到底怎么變化還不清楚,畢竟只有一年多的時間。”
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